Informationen zum Produkt “Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)”

Produktname

Acura Speichel-Test Diagnos COVID-19 Antigen Saliva Test Kit (Colloidal Gold)

 Sehr hohe Zuverlässigkeit

· Diagnostische Sensitivität 98,1 %
· Diagnostische Spezifität 99,33 %

Das Acura Speichel-Test Diagnos ist einfach und schnell anzuwenden, ohne unangenehmen Rachen-Nasen Abstrich.

Es basiert auf dem Prinzip der hochspezifischen Antigen-Reaktion aus der Testkasette und bestimmt in einem validierten Verfahren ohne Labor innerhalb von 15–20 Minuten die vorhan- denen Sars-CoV-2-Antigene, auch der neuen Varianten.

Mit 99,33 % Diagnostische Spezifität bietet es sichere und kostengünstige Ergebnisse und damit der Kontrolle und Eindämmung der Pandemie.

Inhalt pro Set von 2 Tests

1. Einzeln verpackte Folienbeutel mit Testkassetten: 2 Stk.
2. Extraktionspuffer: 2 Stk.
3. Plastikbecher: 2 Stk.
4. Pipette: 4 Stk.
5. Reaktionsröhrchen: 2 Stk.
6. Packungsbeilage: 1 Stk.

Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-036/21) weitere Informationen »

Gebrauchstauglichkeits-Studie nach IEC 62366

BfArM zugelassen AT 517/20

Positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut »

Umweltfreundlich: Teilnahme am Dualen System für Verpackungen mit Lizenero

Der Test erkennt alle bisher bekannten Mutationen, u.a. die Mutation aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351

Der immunchronographische Test (Assay) SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) ist ein COVID-19 Point of Care (POC) Schnelltest und kann ohne weitere Geräte ausgewertet werden.

Die Landeshauptstadt Stuttgart spricht den Acura-Speicheltests ihre Empfehlung

Zitat: “…im folgenden möchte ich Sie auf eine Studie zur Sensivität (Wahrscheinlichkeit, mit der eine Infizierte Person auch tatsächlich ein positiv Testergebnis erhält) von Antigen-Schnelltests aufmerksam machen, die am 4. November 2021 veröffentlicht wurde und die sich auf Messungen im Zeitraum Sept. 2020 bis April 2021 bezieht. Hier wurden die auf der BfArM-Liste per Notfallzulassung im Umlauf befindlichen Schnelltests untersucht. 

https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2021.26.44.2100441

Aufgrund dieser Studie sprechen wir* die ausdrückliche Empfehlung aus 

a) die Testkits aus Tabelle 2 überhaupt nicht, und nach Möglichkeit 
b) bei den Testkits aus Tabelle 3, lediglich die aus den ersten beiden Unterkategorien 
        ba) detection rates of 100% for Cq ≤ 25 and of >75% for Cq >25– <30 
        bb) detection rates of 100% for Cq ≤ 25 and of <75% for Cq >25– <30 

zu verwenden. 

Zur Einordnung: Bei bei einem Cq-Wert zwischen 25-30 können Sie andere Personen anstecken und bei einem Cq-Wert von <25 sind Sie hochgradig infektiös! 

*Landeshauptstadt Stuttgart

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